总局发布的注册技术审查指导原则

关于发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则的通告.pdf

关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知

多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器产品注册技术审查

医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则

影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则

医用雾化器产品注册技术审查指导原则

X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则

手术电极产品注册技术审查指导原则

超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

助听器产品注册技术审查指导原则

超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

手术动力设备产品注册技术审查指导原则

医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则

医用控温毯产品注册技术审查指导原则

电动洗胃机产品注册技术审查指导原则

医用电子体温计产品注册技术审查指导原则

脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则

牙科手机产品注册技术审查指导原则

医疗器械软件注册技术审查指导原则

影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则

北京局发布的注册技术审评规范

输液泵产品技术审评规范（2016版）

医用x射线诊断设备产品技术审评规范（2016版）

X射线诊断设备产品技术审评规范

医用分子筛制氧设备产品技术审查规范

睡眠呼吸监测产品技术审评规范

心电监护产品技术审查规范

中医针灸类治疗仪器临床试验规范

血氧测量设备的临床评估方案

多参监护产品技术审评规范

红外线治疗仪产品技术审评规范

成人自动无创血压测量设备测量血压准确性评估方案

医疗软件产品技术审评规范（2012版）

正压通气治疗机产品技术审评规范（2011版）