各区局，各直属分局，各有关医疗机构：

　　为提升北京市医疗机构制剂质量控制水平，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》等相关法律、规章，我局组织完成了《北京市医疗机构制剂规程》（2014年版）第二批拟收载品种的质量标准修订工作，现公开征求意见（附件1、2、3）。

　　请各有关单位认真研核，若有异议，请于2018年2月28日前将书面意见纸质版（加盖单位公章）并附相关说明及实验数据反馈至北京市药品审评中心，书面意见电子版发送至beijingcde@163.com（邮件主题请注明“第二批制剂标准反馈意见—单位名称”）。届时未回复者将按同意处理。联系人：王旖旎、马书章,联系电话：57784412、57784417，通讯地址：北京市西城区水车胡同13号，邮编：100034。

　　特此通知。

　　附件：京食药监药注〔2017〕24号附件1

　　京食药监药注〔2017〕24号附件2

　　京食药监药注〔2017〕24号附件3

　　北京市食品药品监督管理局

　　2017年12月5日