北京市食品药品监督管理局关于2017年国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

北京市食品药品监督管理局公告

公告〔2017〕159号

北京市食品药品监督管理局

关于2017年国家医疗器械抽验不符合

标准规定产品涉及企业处置情况的公告

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局近期发布了《医疗器械质量公告》（2017年第26期，总第44期）。该《医疗器械质量公告》中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及本市1家医疗器械经营企业的1个产品。我局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行了行政罚款的行政处罚，现将有关情况公布如下。

特此公告。

附件：不符合标准规定产品的企业处置情况表

　　　　　　　　　　　　　　北京市食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　2017年12月8日　　　　

附件

不符合标准规定产品涉及的企业处置情况表

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产 企业	规格 型号	生产日期/批号/出厂编号	不符合标准规定项	处置情况
1	医用电子体温计	仁和药房网(北京)医药科技有限公司	厦门安氏兄弟科技有限公司	TM-2011	/T1605011	测量时间	1、没收违法经营的81支医用电子体温计（型号规格：TM-2011 批号：T1605011）； 2、处罚款人民币38000.00元。

　北京市食品药品监督管理局办公室 2017年12月8日印发