北京市食品药品监督管理局关于2017年国家《医疗器械质量公告》（2017年第18期）涉及生产企业处置情况的公告

　

　

北京市食品药品监督管理局公告

　

　

公告〔2017〕106号

　

　

北京市食品药品监督管理局关于

国家《医疗器械质量公告》（2017年

第18期）涉及生产企业处置情况的公告

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局近期发布了《医疗器械质量公告》（2017年第18期，总第36期）。该《医疗器械质量公告》中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及本市2家医疗器械生产企业的2台产品。我局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行了行政罚款的行政处罚，现将有关情况公布如下。

序号	标示 产品名称	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号 /出厂编号	不符合标准规定项	处置情况
1	医用分子筛制氧机	北京中联科瑞科技发展有限公司	KR-03A/KR-03C	CW0-S5A/GD-03-C-0-0	氧浓度状态指示器	罚款人民币35000.00元
2	医用分子筛制氧机	北京广达健翔科技有限公司	GD-03-C-0-0	2015年11月13日150605	外部标记	罚款人民币20000.00元。

特此公告。

　

　

　

　　　　　　　　　　　　　　北京市食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　2017年8月25日

　

　北京市食品药品监督管理局办公室 2017年8月25日印发