北京市食品药品监督管理局关于2017年第14期国家医疗器械质量公告涉及企业处置情况的公告

　

　

北京市食品药品监督管理局公告

　

　

公告〔2017〕91号

　

　

北京市食品药品监督管理局

关于2017年第14期国家医疗器械质量公告

涉及企业处置情况的公告

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局近期发布了《国家医疗器械质量公告》（2017年第14期，总第32期）。该期《国家医疗器械质量公告》中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及本市1家医疗器械生产企业的1台产品。我局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行了行政罚款的行政处罚，现将有关情况公告如下。

序号	标示 产品 名称	被抽查 单位	标示 生产企业	规格型号	生产日期/批号 /出厂编号	不符合 标准规 定项	处置情况
1	医用电子体温计	宝瑞源生物技术（北京）有限公司	宝瑞源生物技术（北京）有限公司	X-2	201605050099	设备或设备部件的外部标记	1.没收违法生产的医疗器械医用电子体温计87支； 2.罚款人民币25000.00元

特此公告。

　

　

　

　　　　　　　　　　　　　　北京市食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　2017年7月10日

　

　北京市食品药品监督管理局办公室 2017年7月10日印发