为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计（电子血压计）、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批（台）的产品进行了质量监督抽验，近期发布了《医疗器械质量公告》（2016年第4期，总第12期）。

截至目前，涉及本市2家医疗器械经营企业的2批被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，我局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规，对涉嫌经营不合格产品的相关企业进行立案调查，并作出了行政罚款的行政处罚（有关处置情况详见附件）。

特此公告。

附件：不符合标准规定产品涉及的企业处置情况表

　　　　　　　　　　　　　　北京市食品药品监督管理局

2016年11月21日