1

人促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫法）

北京福瑞润康生物技术有限公司

北京福瑞润康生物技术有限公司

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96T

20150501

不合格

准确性项目

1、没收违法生产的人促甲状腺素测定试剂19盒；2、处罚款人民币22000元。

2

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）

北京金华科生物技术有限公司

北京金华科生物技术有限公司

甜蜜蜜

100人份/盒 条型

15040101

不合格

阳性特异性

1、没收已召回的人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）73434人份；2、处罚款人民币53005.05元。

3

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）

霍普金斯（北京）医学诊断科技有限公司

霍普金斯（北京）医学诊断科技有限公司

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卡型，1人份装

20150202

不合格

阴性特异性

处罚款人民币20000元。

4

总蛋白测定试剂盒（双缩尿法）

北京豪迈生物工程有限公司

北京豪迈生物工程有限公司

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R1：6×60ml；

STD:1×3 ml

H150202

不合格

线性范围

1、没收违法生产的总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）（批号：H150202）1.5盒；2、处罚款人民币32000元。

5

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

北京恩济和生物科技股份有限公司

北京恩济和生物科技股份有限公司

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R:2×45ml

A-150424

不合格

线性

1、没收经检验不合格的白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）（批号：A-150424）17盒；2、处罚款人民币20000元。

6

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

北京康大泰科医学科技有限公司

北京康大泰科医学科技有限公司

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5×50ml

YAE1529

不合格

线性范围

1、没收经检验不合格的白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）（批号：YAE1529）6盒；2、处罚款人民币20000元。

7

白蛋白（ALB）检测试剂盒（溴甲酚绿法）

北京倍肯恒业科技发展有限责任公司

北京倍肯恒业科技发展有限责任公司

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2×50ml

AB05D01

不合格

线性范围

处罚款人民币20000元。

8

人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）

北京易斯威特生物医学科技有限公司

北京易斯威特生物医学科技有限公司

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卡型，1人份/袋/盒

1505H22

不合格

阴性特异性

1、没收人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）（批号1505H22）共计9120人份/袋/盒；2、罚款人民币32000元。