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序号
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标示产品
名称
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被抽查单位
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标示生产企业
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规格型号
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生产日期/批号
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出厂编号
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不符合标准规定项
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处置情况
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1
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数字心电图机
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安科乐康（北京）诊断技术有限公司
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安科乐康（北京）诊断技术有限公司
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PEP-1000
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P1130004
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1.对除颤效应的防护和除颤后的复原；
2.频率特性
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1.警告；
2.处罚款人民币13000元。
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2
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定制式固定义齿
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北京瑞佳美科技有限公司
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北京瑞佳美科技有限公司
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无
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产品编号
:
1408020074
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设计单
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处罚款人民币
28000元。
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3
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定制式活动义齿
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北京乐乐嘉医学技术有限公司
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北京乐乐嘉医学技术有限公司
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铸造支架局部义齿
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生产日期
:2014年8月12日；产品编号:1408080143
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设计单
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处罚款人民币
28000元。
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4
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FZ系列骨针
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北京市富乐科技开发有限公司
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北京市富乐科技开发有限公司
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FZ02 Φ
6.0×200-55
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0843
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表面粗糙度
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1.警告；
2.没收违法生产的医疗器械FZ系列骨针（扁型骨针）（型号：FZ02，批号：0843）269枚；3.没收违法所得1316.92元；4.并处罚款人民币12500元。
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5
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脊柱后路内固定钉棒系统
-钛棒
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北京天新福医疗器材有限公司
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北京天新福医疗器材有限公司
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产品规格：
5.5×80产品型号：NDTYB-Ⅰ
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批号：
1300885
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显微组织
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1.警告；
2.没收违法生产的产品26件；3.没收违法所得人民币1200元；4.并处罚款人民币12000元。
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6
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软性亲水接触镜
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北京博士伦眼睛护理产品有限公司
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北京博士伦眼睛护理产品有限公司
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年抛型
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B41001502
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折射率
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处货值金额
8倍罚款人民币
82487.60元。
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7
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医用外科口罩
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北京北亚骨科医院
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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17cm×
17cm
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生产日期：
2014年4月8日；批号：20140408
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气体交换
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处罚款人民币
20000元
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8
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医用外科口罩
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延庆县中医医院
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新乡市华西卫材有限公司
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17cm×
17cm
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生产日期：
2014年5月2日；批号：140502
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气体交换
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处罚款人民币
20000元。
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9
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电子血压计
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北京明和堂医药有限公司
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江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
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YE660B
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生产日期：
2014/03/12；
批号：
1403；
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设备或设备部件的外部标记
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处罚款人民币
20000元。
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10
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人工晶体
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北京和邦思特科技发展有限公司
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Croma GmbH
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CM55B 12.50
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9636T2202019.04;9636T2902018.11
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标识要求
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处罚款人民币
20000元。
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11
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后房型丙烯酸酯人工晶体（商品名：
AS）
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北京恒丰达医疗器械有限责任公司
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HumanOptics Aktiengesellschaft
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AS
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892893-031
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光焦度
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处货值金额
8倍的罚款人民币153600元。
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12
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医用防护口罩
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北京怡然堂药店
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河南亚都实业有限公司
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长方形
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213120335
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光焦度
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处罚款人民币
20000元。
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